2021-08-26
要想合規(guī)的完成UDI標(biāo)簽打印賦碼，對于賦碼設(shè)備、企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)線情況、產(chǎn)品包材、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、標(biāo)簽檢測這五大要素的考慮絕對少不了...
UDI標(biāo)簽內(nèi)容和原有包裝標(biāo)簽內(nèi)容不一致，包裝賦碼方式需要改變等都是UDI實(shí)施過程中將會(huì)帶來的變動(dòng)。
2021-08-25
近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，2021年7月累計(jì)共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品162個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品96個(gè)，...
2021-08-23
南京出現(xiàn)多例本土新冠肺炎確診病例后，疫情已外溢至廣東、遼寧、四川、湖南、北京等地。當(dāng)前，我國疫情防控形勢嚴(yán)峻，醫(yī)藥口罩作...
家庭生活中的醫(yī)療器械，表面看著無害，實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)有高有低，若缺乏正確的使用，可能會(huì)對人身安全造成極大隱患。
8月16日，河北省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》，規(guī)定2021年11月1日起生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)...
2021-08-20
UDI已成為解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問題的通用語言，在生產(chǎn)加工、經(jīng)營流通、物流配送、臨床使用中可實(shí)現(xiàn)全鏈條可溯源與全過程監(jiān)管...
在UDI實(shí)施之前，企業(yè)過去的產(chǎn)品包裝/產(chǎn)品上包含的相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)作為如今PI內(nèi)容的參考，比如生產(chǎn)日期、失效日期、保質(zhì)期等...
2021-08-17
DI 是產(chǎn)品靜態(tài)信息，包括企業(yè)編碼和產(chǎn)品 ID。PI 是產(chǎn)品動(dòng)態(tài)信息，包括生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)批次、序列號(hào)、校檢位等...
